fda-consultant-specialist
De la autor
FDA regulatory consultant for medical device companies, covering 510(k)/PMA/De Novo pathways, QSR (21 CFR 820), HIPAA, and device cybersecurity. Use for FDA submissions, predicate and substantial-equivalence analysis, and premarket strategy.
Instalare
npx skills add borghei/Claude-Skills --skill fda-consultant-specialist -a claude-code
Se instalează în .claude/skills/fda-consultant-specialist/ · Fiecare comandă descarcă skill-ul direct de pe GitHub cu utilitarul open source skills.
Fără descărcare: licența acestui skill (Personalizată sau neclară) nu ne permite să-i redistribuim fișierele. Comenzile de instalare le iau direct de pe GitHub.
Vrei ca agentul să-ți propună skill-uri în timp ce scrii? Vezi cum folosești skill-urile din IDE.
Verificări de siguranță pe SKILL.md
- Include scripturi pe care nu le-am verificatScăzut
De ce 76
aiqbench calculează scorul de încredere din semnale publice. Nu este un audit de securitate, așa că citește un skill înainte să-l instalezi.
Skill-uri similare
Cele mai apropiate de acesta prin ce fac și când sunt folosite.
- risk-management-specialistborghei/Claude-SkillsMedical device risk management specialist implementing ISO 14971 throughout product lifecycle. Provides risk analysis, risk evaluation, risk control, and post-production information analysis.Planificare★ 962
- regulatory-affairs-headborghei/Claude-SkillsSenior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for regulatory strategy, FDA 510(k)/PMA/De Novo submissions, EU MDR CE marking, global market access, and regulatory intelligence.Juridic★ 962
- fda-databaseforyourhealth111-pixel/Vibe-SkillsQuery openFDA API for drugs, devices, adverse events, recalls, regulatory submissions (510k, PMA), substance identification (UNII), for FDA regulatory data analysis and safety research.Date★ 3.8K
- qms-audit-expertborghei/Claude-SkillsISO 13485 internal audit expertise for medical device QMS. Use for audit planning and execution, nonconformity classification, CAPA verification, external audit preparation, or audit program management.Știință★ 962
- mdr-745-specialistborghei/Claude-SkillsEU MDR 2017/745 compliance specialist for medical device classification, technical documentation, clinical evidence, and post-market surveillance. Use for Annex VIII classification, GSPR, clinical evaluation, EUDAMED, and UDI.Planificare★ 962
- healthtech-advisorborghei/Claude-SkillsStrategic advisory for digital health founders on HIPAA scope, FDA SaMD classification, EHR integration, and payor/provider GTM. Use when scoping a healthtech idea, classifying PHI, or mentioning HIPAA, FDA SaMD, EHR, or telehealth.Altele★ 962
Note și recenzii
—
nicio recenzie
Ai încercat acest skill? Notează-l ca să-i ajuți pe alții. Autentifică-te
Discuție
Intră în discuție. Autentifică-te