regulatory-affairs-head
De la autor
Senior Regulatory Affairs Manager for HealthTech and MedTech. Use for regulatory strategy, FDA 510(k)/PMA/De Novo submissions, EU MDR CE marking, global market access, and regulatory intelligence.
Instalare
npx skills add borghei/Claude-Skills --skill regulatory-affairs-head -a claude-code
Se instalează în .claude/skills/regulatory-affairs-head/ · Fiecare comandă descarcă skill-ul direct de pe GitHub cu utilitarul open source skills.
Fără descărcare: licența acestui skill (Personalizată sau neclară) nu ne permite să-i redistribuim fișierele. Comenzile de instalare le iau direct de pe GitHub.
Vrei ca agentul să-ți propună skill-uri în timp ce scrii? Vezi cum folosești skill-urile din IDE.
Verificări de siguranță pe SKILL.md
- Include scripturi pe care nu le-am verificatScăzut
De ce 76
aiqbench calculează scorul de încredere din semnale publice. Nu este un audit de securitate, așa că citește un skill înainte să-l instalezi.
Skill-uri similare
Cele mai apropiate de acesta prin ce fac și când sunt folosite.
- fda-consultant-specialistborghei/Claude-SkillsFDA regulatory consultant for medical device companies, covering 510(k)/PMA/De Novo pathways, QSR (21 CFR 820), HIPAA, and device cybersecurity. Use for FDA submissions, predicate and substantial-equivalence analysis, and premarket strategy.Planificare★ 962
- edtech-advisorborghei/Claude-SkillsStrategic advisory for edtech founders on FERPA/COPPA compliance, K-12 vs higher-ed vs L&D dynamics, district sales, and pricing. Use when scoping an edtech product or navigating procurement, or mentioning edtech, K-12, FERPA, COPPA, or LMS.Juridic★ 962
- healthtech-advisorborghei/Claude-SkillsStrategic advisory for digital health founders on HIPAA scope, FDA SaMD classification, EHR integration, and payor/provider GTM. Use when scoping a healthtech idea, classifying PHI, or mentioning HIPAA, FDA SaMD, EHR, or telehealth.Altele★ 962
- quality-manager-qmrborghei/Claude-SkillsSenior Quality Manager Responsible Person (QMR) for HealthTech and MedTech. Use for management reviews, quality objectives and KPIs, quality culture, and Notified Body / FDA inspection prep per ISO 13485 Clause 5.5.2.Altele★ 962
- fintech-advisorborghei/Claude-SkillsStrategic advisory for fintech founders on US/EU regulatory triggers, license-vs-partner, KYC/AML, and embedded finance. Use when scoping a fintech idea or regulatory exposure, or mentioning fintech, money transmitter, neobank, KYC, or PSD2.Finanțe★ 962
- fda-databaseforyourhealth111-pixel/Vibe-SkillsQuery openFDA API for drugs, devices, adverse events, recalls, regulatory submissions (510k, PMA), substance identification (UNII), for FDA regulatory data analysis and safety research.Date★ 3.8K
Note și recenzii
—
nicio recenzie
Ai încercat acest skill? Notează-l ca să-i ajuți pe alții. Autentifică-te
Discuție
Intră în discuție. Autentifică-te